Hims & Hers叫停仿制Wegovy减肥药计划,宣布两天后紧急转向

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美国远程医疗公司 Hims & Hers Health Inc. 宣布,已停止推出其计划中的仿制 Wegovy 减肥药口服配制版本。该公司此前刚在两天前对外公布这一新产品方案。

两天内急转:从上线宣传到宣布停售

本周四,Hims 表示将通过其平台提供一种基于 Wegovy 口服药的复方版本。Wegovy 的口服制剂由丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)开发,并于上个月刚刚在美国市场开始销售。

周六下午,Hims 官网仍在宣传这一新产品,介绍其为“司美格鲁肽(semaglutide)口服复方药物”,即 Wegovy 所使用的化学成分。但数小时后,Hims 在社交平台 X 上发布消息称,将不再销售该药物。

Hims 在声明中表示,自在平台上推出复方司美格鲁肽口服药以来,公司与“行业各方进行了建设性对话”,并据此决定停止提供该治疗方案。声明同时称,公司仍将致力于为数百万依赖其平台获取“安全、经济且个性化医疗服务”的美国用户提供服务。

截至周六,Hims 未说明是否会因监管动向,对其销售的注射型减肥药复方版本作出调整。

面临诺和诺德法律威胁与FDA监管收紧信号

Hims 公布复方 Wegovy 口服药计划后,诺和诺德随即威胁将对其提起诉讼。紧接着,美国食品药品监督管理局(FDA)在周五表示,计划采取“果断措施”,限制获取用于配制 Wegovy、Ozempic 和 Zepbound 等热门 GLP-1 类药物的活性成分渠道。

Hims 计划销售的复方药物本身尚未获得 FDA 批准,也未通过临床试验证明其有效性。

根据现行规定,在品牌药物出现短缺时,专业药房及其他机构可配制相应复方版本。近几年,GLP-1 类减肥药需求大幅上升,带动相关市场规模达到数十亿美元,Hims 等远程医疗平台借此进入肥胖治疗药物领域,吸引愿意自费购买的患者群体。

FDA 此前在 2024 年宣布,GLP-1 药物已不再处于短缺状态,并预计将终止相关复方药物的生产。但包括 Hims 在内的一些企业一直依赖一项例外条款继续销售其版本,即在处方为特定患者“定制”时,仍可进行复方配制。

价格策略与市场竞争格局

Hims 总部位于旧金山。根据其此前公布的方案,公司计划以首月 49 美元、此后每月 99 美元的价格提供该复方口服减肥药,明显低于诺和诺德 Wegovy 每月约 149 美元的定价。

Hims 及类似平台最初主要通过提供治疗脱发、勃起功能障碍等常见健康问题的廉价仿制药切入市场,随后逐步扩展至肥胖治疗等更大规模的处方药领域。

诺和诺德计划在周日举行的超级碗赛事期间,投放由多位明星出演的广告,大力推广其新获 FDA 批准的 Wegovy 口服版本。该公司尚未就 Hims 叫停仿制计划一事发表评论。

竞争对手礼来制药(Eli Lilly)方面则表示,预计 FDA 将在今年春季晚些时候批准其减肥药 orforglipron 的口服版本。不过,目前 Wegovy 仍是首个在美国上市的口服减肥药。

(来源:美联社记者 Josh Funk)


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