活动人士称英美药品定价安排或推高NHS成本,拟就NICE决策权变更提起司法审查

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反对英国政府与美国前总统唐纳德·特朗普政府达成的药品定价相关安排的活动人士表示,若政府不撤销近期生效的一项关键制度调整,将考虑采取法律行动。

活动组织“全球正义现在”(Global Justice Now)与“公正治疗”(Just Treatment)称,政府改变英国国家医疗服务体系(NHS)对药物治疗的审批方式,可能导致NHS为部分药品支付更高价格,并将其形容为“非法权力攫取”。

据两家组织说法,上述调整可能使卫生大臣在特定情况下推翻英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)就NHS应为某些药品支付价格所作的独立判断。NICE长期作为决定英格兰和威尔士NHS应采购哪些药品的独立机构,其独立性在业内享有声誉。

两家组织已就此向英国卫生与社会关怀部(DHSC)发出警告,称可能寻求由高等法院对相关举措的合法性进行司法审查。代表两家组织的律师事务所Leigh Day向DHSC寄送了一份九页的“诉前函”,并表示除非撤销上月生效的法定文书——一项赋予部长推翻NICE决定权的次级立法——否则将继续推进司法审查程序。

保守党前卫生大臣安德鲁·兰斯利(Andrew Lansley)也对该法定文书提出质疑,称其违法,理由是与2012年《卫生与社会关怀法》相抵触。

在议会层面,包括工党在内的多党派议员对相关协议的保密性表达担忧。他们批评政府拒绝公布与白宫达成的为期十年的协议的长期成本影响评估,在议会答复中未提供细节,并且未允许下议院就此进行辩论。

“全球正义现在”主任尼克·迪尔登(Nick Dearden)表示,政府此举可能破坏用于控制药企高价的机制,并称相关安排未经过议会辩论。“公正治疗”主任迪亚迈德·麦克唐纳(Diarmaid MacDonald)则称,政府拒绝公布协议对NHS影响的评估,并通过议会程序使议员难以充分审查。

英国《卫报》上月报道称,多党派数十名议员对NICE独立性可能终结表示关切,兰斯利认为政府正在违法。

政府方面,部长们表示,该协议将使更多NHS患者获得创新药物,并确保英国对美药品出口在三年内免征关税。

DHSC发言人否认相关变更削弱NICE独立性,称“NICE的独立性将始终受到保护”,其将继续制定指导方针并提出建议,“完全不受政治干预”,并在临床效果与纳税人利益之间取得平衡。该发言人还表示,政府希望让创新药物更易进入NHS,并称这将使数千名患者获得新疗法,包括近期批准的一款适用于12岁及以上患者的脑癌药物。

一位DHSC消息人士补充称,NICE的法律框架规定,部长无权指示NICE其建议的实质内容,NICE仍负责独立决定某药物是否可作为兼具临床与成本效益的NHS资源使用推荐。


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