辉瑞公司周二表示,通过收购Metsera获得的一款实验性肥胖治疗药物,在一项中期临床试验中以每月注射一次的方式实现了显著体重减轻,显示出作为月度给药方案的潜力。
中期试验结果
根据辉瑞公布的二期研究数据,在这项针对肥胖或超重患者的试验中,患者在第28周时相较安慰剂组的最大体重减轻幅度为12.3%。若将所有患者纳入分析(包括中途停药者),体重减轻幅度为10.5%。
公司表示,在患者从每周注射切换为每月注射后,未观察到疗效进入平台期。这一结果被辉瑞解读为,随着研究推进至第64周,体重有望继续下降。
辉瑞称,这些数据初步表明,该注射剂在给药频次低于现有部分治疗方案的情况下,并未牺牲减重效果。
管理层表态与研发计划
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在接受CNBC采访时表示,试验“数据非常好”,并称公司拥有一款在耐受性和疗效方面“非常有竞争力”的月度产品。
辉瑞首席内科医生吉姆·利斯特(Jim List)对CNBC表示,“每周注射并非适合所有人”,部分患者因出差等原因难以保证药物冷藏。他认为,该注射剂有望“扩大市场,推动体重管理的普及”,为患者提供更便捷的体重维持选择。同时,他强调,辉瑞的理念是,患者将从包括周注射、月注射以及口服方案在内的多样化肥胖治疗产品中受益。
辉瑞计划今年推进该注射剂PF-3944的10项三期临床试验。在周二晚些时候的财报电话会议上,公司首席科学官克里斯·博斯霍夫(Chris Boshoff)表示,模型预测辉瑞拟在后期试验中采用的更高月剂量,在第28周可实现16%的体重减轻。
布尔拉在接受CNBC采访时称,更高剂量有望带来“可能是同类最佳”的疗效和耐受性数据,并表示其将优于其他产品。

药物特性与试验设计
辉瑞介绍称,该注射剂是一种超长效GLP-1药物,在体内的活性时间长于现有治疗方案,例如诺和诺德的Wegovy。公司正在开发该药物的周注射和月注射两种剂型,并计划与其他针对不同肠道激素的治疗方案联合使用。
在当前试验中,患者先接受12周的每周注射治疗,随后切换为每月注射。研究旨在评估不同剂量在从周注射切换至月注射后,是否仍能维持并进一步促进体重减轻,同时考察更高月剂量的耐受性。
辉瑞表示,该药物总体耐受性良好,大多数胃肠道不良反应为轻度或中度,与其他GLP-1药物观察到的情况一致,未发现新的安全问题。
公司称,已选定两种月度维持剂量方案——低剂量和中剂量——用于三期试验。在二期试验中,这两种剂量方案下,周注射阶段有5名患者因副作用停药,月注射阶段另有5名患者停药。
Metsera此前在另一项中期试验中披露,最高剂量注射剂在完成28次每周注射后,平均体重减轻达14.1%。
市场背景与股价表现
辉瑞近年来在肥胖药物开发方面曾遭遇多次挫折,目前正寻求进入由礼来和诺和诺德主导的减重药物市场。诺和诺德的周注射剂在该领域占据主导地位,并已在美国推出每日口服新药。
辉瑞高管对CNBC表示,目前使用注射型GLP-1药物的患者不太可能转向每日口服治疗,认为这部分患者更倾向于选择给药频次更低的注射方案以维持体重减轻。公司认为,月度给药可能为患者提供更便捷的选择。
在公布上述试验结果的同一天,辉瑞发布了超出市场预期的2025年第四季度收益和收入。周二盘前交易中,辉瑞股价下跌近3%。
