2025年，居家结肠癌筛查测试Cologuard迎来了升级版——Cologuard Plus。

Cologuard Plus是原版Cologuard的改进版本，最初于2014年获批。新测试针对更小且优化的生物标志物集合，能够检测更多癌症病例，同时减少假阳性结果和不必要的后续结肠镜检查。

Cologuard Plus比原版更好吗？

这两种测试均适用于45岁及以上、结肠癌风险一般（无个人或家族癌症史）的人群。测试通过患者在家收集的粪便样本进行，使用一种覆盖马桶的处理纸，样本装入提供的容器后，贴上预付邮资标签寄回公司。

Cologuard Plus的检测效果如何？

美国食品药品监督管理局（FDA）基于2024年一项包含2万名参与者的试验批准了Cologuard Plus。研究将其与粪便免疫化学检测（FIT）进行了比较，后者通过检测粪便中的隐血来筛查早期结肠癌。不同于FIT，Cologuard检测血液和基因异常。

所有参与者均接受了结肠镜检查以确认测试结果。试验显示，Cologuard Plus检测癌症的准确率为94%，而FIT为67%。在识别无结肠癌或无高级癌前息肉的个体方面，Cologuard Plus准确率为93%，FIT为96%。

优势

虽然试验中未直接比较Cologuard与Cologuard Plus，但测试制造商Exact Sciences的发言人指出，两者的主要区别在于样本寄送时间：原版Cologuard需在4天内寄回，Cologuard Plus因使用不同防腐剂，寄送时间延长至6天。

发言人表示，Cologuard Plus的准确率可能比原版高出30%，且假阳性率更低。当前原版Cologuard的假阳性率约为13%。

结肠癌联盟CEO Michael Sapienza表示：“所有非结肠镜筛查测试阳性者都应接受结肠镜检查以确认或排除癌症。减少假阳性有助于减轻患者焦虑，并可能提高筛查参与率。”

值得注意的是，试验涵盖了40岁及以上人群。虽然现行指南建议从45岁开始筛查，Exact Sciences表示未来可能会考虑降低筛查年龄。

保险是否覆盖Cologuard Plus？

医生通常会开具Cologuard测试，测试包寄送至患者家中。原版Cologuard自费费用超过600美元，而FIT价格约为20至40美元，可在柜台购买。

据公司称，Medicare已覆盖Cologuard Plus，但其他保险尚未全面覆盖。原版Cologuard仍在销售，Exact Sciences正与保险公司协商新版本的覆盖事宜。

大多数保险计划根据《平价医疗法案》覆盖结肠癌筛查且无需共付费用。

何时选择Cologuard Plus？

结肠癌筛查对早期发现和预防至关重要。尽管近年50岁以下成人的筛查率有所提升，但仍偏低：2023年仅有33.7%的45至49岁人群接受筛查。

美国预防服务工作组推荐多种筛查方式：每10年一次结肠镜检查，每5年一次乙状结肠镜或虚拟结肠镜，每3年一次Cologuard测试，或每年一次FIT或粪便隐血试验。每种方法各有优缺点。

结肠镜被视为金标准，需在前一天采用液体饮食清空肠道，患者需请假并安排他人陪同因镇静剂影响。此方法可在检查时发现并切除癌前息肉，兼具筛查和预防功能。

对于偏好非侵入性方法的人群，Cologuard和FIT等粪便检测提供了居家选择。但若结果呈阳性，仍需进行结肠镜检查以降低癌症风险。

布鲁克林Maimonides医疗中心胃肠科医生Aaron Tokayer博士表示：“最适合某人的结肠癌筛查测试，是他们愿意去做的那一种。”