Revolution Medicines周一表示，该公司用于治疗胰腺癌的口服药物daraxonrasib在一项关键三期临床试验中达到所有主要和次要终点，与标准化疗相比显著延长患者生存期，并大幅降低死亡风险。

三期试验结果显示生存期几乎翻倍

公司在新闻稿中称，这项试验针对的是在其他治疗方案下疾病已进展的胰腺癌患者。结果显示，接受daraxonrasib治疗的患者中位总生存期为13.2个月，而化疗组为6.7个月，生存期延长6.5个月。与化疗相比，daraxonrasib将死亡风险降低了60%。

Revolution Medicines首席执行官Mark Goldsmith在接受采访时表示，这一结果“足以改变临床实践”，公司当前重点是尽快将这一潜在新疗法带给有迫切需求的患者。他称，这样的生存获益在胰腺癌三期临床试验中“前所未有”，并表示此前尚无药物在该类试验中显示出超过一年的总体生存获益。

拟申请加速审批 安全性数据将于会议公布

Goldsmith表示，公司计划利用一张美国食品药品监督管理局（FDA）专员国家优先审评券，寻求对daraxonrasib的快速审批，该券可将审评周期压缩至数月。

Revolution Medicines称，在这项关键研究中，daraxonrasib整体安全性可控，未观察到新的安全信号。公司计划在即将召开的医学会议上公布完整临床数据。

公司将首先寻求将daraxonrasib获批为二线治疗，用于在使用其他药物期间癌症已扩散的胰腺癌患者。同时，一项针对新诊断胰腺癌患者的三期临床试验也在进行中。

靶向RAS突变 或为胰腺癌提供新治疗选项

胰腺癌是一种侵袭性极强的恶性肿瘤，五年生存率约为13%，在主要癌种中处于最低水平。Revolution Medicines介绍，daraxonrasib为每日口服药物，广泛靶向驱动肿瘤生长的RAS突变，这类突变约见于90%的胰腺癌病例。

Goldsmith表示，这些结果“开启了胰腺癌RAS靶向药物的新纪元”，此前该疾病主要依赖细胞毒性静脉化疗进行治疗。

临床医生称对患者“真正具有变革性”

德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠肿瘤学教授Shubham Pant博士参与了daraxonrasib的临床研究。他表示，对患者而言，这些结果“真正具有变革性”。Pant称，自己曾参与多项未能成功的研究，以往阳性试验通常仅能将生存期延长数周或数月。

Pant自daraxonrasib早期开发阶段起便参与相关试验。他在谈及试验结果及其对患者的意义时多次情绪激动，并提到一名刚刚参加关键试验的患者，自己在接受采访前刚与该患者会面。他表示，当天在门诊接诊了大量患者，对试验取得的结果“感到感激”。

个案用药及不良反应情况

上周，前共和党参议员Ben Sasse在接受《纽约时报》采访时披露，自己被诊断为胰腺癌晚期，预期寿命仅剩数月，并谈及正在接受daraxonrasib治疗。他表示，自开始服药以来，其肿瘤缩小了76%，但同时出现了明显副作用，包括面部皮疹，采访时其面部似有脱皮现象。Sasse称，Pant是其主治医生。

Goldsmith表示，公司无法就个别患者情况发表评论，但指出皮疹是该药已知不良反应之一，通常可以管理。Pant同样未对Sasse的具体情况置评，但表示，在daraxonrasib试验中，大多数患者出现过皮疹，不到10%的患者发展为“严重”皮疹。他称，通过暂停用药或使用抗生素等措施，可以帮助缓解相关症状。

Pant表示，自三年前开始相关研究以来，团队在管理这些副作用方面积累了更多经验，并认为未来有望进一步改善不良反应的处理。

研究者称为后续联合治疗奠定基础

达纳-法伯癌症研究所胰腺癌研究Hale家族中心副主任兼RAS治疗中心联合主任Andrew Aguirre博士表示，daraxonrasib可能成为未来与其他药物联合使用的基础药物。他将此次试验结果形容为“巨大的进步”，认为“极为令人兴奋”，并称其“真正奠定了基础”。

Aguirre表示，这些数据为整个领域带来乐观信号，显示针对该类患者群体的RAS靶向治疗，以及未来在胰腺癌和其他难治性疾病中的多种应用，有望为患者带来实际获益，并为进一步拓展和联合使用相关疗法提供空间。

股价大涨 市值突破260亿美元

受三期试验结果公布提振，Revolution Medicines股价周一盘中大涨逾30%。过去一年，该公司股价累计上涨约274%，部分原因在于市场长期将其视为潜在收购标的。

周一股价上涨后，Revolution Medicines市值升至260亿美元以上。Goldsmith表示，公司当前重点在于推进daraxonrasib的审批和上市准备工作，而非潜在的并购交易。