Moderna新冠与流感联合疫苗获欧盟监管机构推荐,美国审批进程仍存不确定性
周五,Moderna研发的新冠与流感联合疫苗 mCombriax 获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面意见推荐,为其在欧盟获批上市迈出关键一步。 根据 EMA 发布的声明,mCombriax 属于信使RNA(mRNA)疫苗,被建议用于帮助“50岁及以上人群预防新冠病毒和季节性流感”。EMA 表示,作为首款新冠/流感联合疫苗,该产品为人群提供了通过一次接种同时预防两种呼吸道疾
Moderna称FDA拒绝受理其实验性流感疫苗生物制品许可申请
Moderna表示,美国FDA拒绝启动对其mRNA流感疫苗mRNA-1010的审查,理由与此前监管沟通不一致,且未指出安全性或有效性问题。