假新闻往往难以分辨,但在药品领域,识别假冒产品或许正变得更容易。加州大学河滨分校研究人员近日公布一种低成本检测方法,旨在帮助区分正规药物与假冒或其他“劣质”药品。
世界卫生组织估计,从癌症治疗药物到避孕药,全球约十分之一的药物属于假冒或其他劣质产品。相关问题主要影响发展中国家,但在美国也存在减肥药、抗衰老药物等灰色市场。加州大学河滨分校生物工程副教授威廉·格罗弗(William Grover)表示,稀释版或非法版本的肉毒杆菌毒素,以及流行的GLP-1抑制剂,已造成严重伤害甚至死亡。
低成本检测装置与开源方案
为应对假药风险,格罗弗实验室开发了一款假药检测装置,制造成本低于30美元,甚至可能降至5美元。研究团队在《分析化学》杂志发表论文,披露了该装置的开源制造方案。

该设备的核心是一种低成本红外传感器,原本用于玩具机器人沿纸面线条行进。研究人员将其改造后,用于监测药片在水中溶解的速率。
研究团队指出,同一药物的药片溶解速率通常较为一致。正规药物的溶解速度不一定比假药更快或更慢,但由于生产厂家与配方不同,其溶解过程会形成独特的“指纹”,从而可用于识别并与假药区分。
格罗弗表示,正规药物制造商通常会确保每片药物在溶解表现上保持一致;如果被测药片的溶解速率与真品存在差异,则可能表明该药片为假冒产品。

“崩解指纹”与识别效果
尽管此前已有研究尝试利用溶解速率判断药物真伪,格罗弗团队进一步将药片溶解过程转化为数字签名,并将其称为“崩解指纹”,以提升检测精细度。
在完成设备设计后,研究团队建立了指纹库,用于比对可疑药片。团队测试了30多种药物,涵盖抗生素、维生素补充剂、处方类阿片类药物以及非处方止痛药。研究人员称,约90%的药片可通过该指纹方法被正确识别。
团队还评估了该技术区分同一药物品牌药与仿制药的能力。格罗弗举例称,在对拜耳阿司匹林与药店品牌阿司匹林的测试中,尽管两者活性成分相同、非活性成分也非常相似,但该方法仍能将两种产品区分开来。

样本采集与跨国差异
研究团队邀请亲友从美国和加拿大各地收集药品样本。结果显示,同一产品的药片在不同购买地点的“崩解指纹”通常相似。
不过,研究人员也发现,部分制造商会为不同国家生产略有差异的产品。该检测方法能够区分美国与加拿大版本的同一产品。
在药品安全方面,美国疾病控制与预防中心(CDC)曾警告,公众从不可靠的网络药房订购处方药存在公共卫生风险,这类药物常被发现为假冒品。格罗弗同时指出,药物异常有时也可能源于制造环节的失误,例如工厂收到错误标记的原料桶并被掺入生产流程,即便属于无意错误,也可能造成致命后果。
未来应用:瞄准假抗疟药
格罗弗表示,未来希望将该方法用于检测假抗疟药。抗疟药用于治疗疟疾,而疟疾是许多热带地区的主要致死原因之一,且可通过正确药物治疗。
他称,不法分子利用抗疟药需求牟利,销售包装与正品相同但不含有效成分的药片,可能导致患者尤其是儿童无法得到有效治疗。格罗弗表示,希望将该工具交到能够用其打击假抗疟药及其他假药的人手中。