白宫近日发布一项关于迷幻药物的行政命令，由总统唐纳德·特朗普于周六签署，要求加快对裸盖菇素、MDMA和伊波加因等药物的研究和临床试验，并扩大重症患者对相关药物的“尝试权”（Right to Try）访问。这一举措被业内视为推动长期处于灰色地带的迷幻药行业走向合规化的关键一步。

与此同步，市场对迷幻药相关企业的关注明显升温。专注迷幻药物开发的 AtaiBeckley 在命令签署后的首个交易日（周一）股价上涨约25%。包括 Compass Pathways、Definium Therapeutics 以及在美国上市的 Cybin 在内的多只小市值迷幻药概念股亦出现明显拉升。

与大麻重新分类进程形成对照

这项迷幻药行政命令发布于特朗普推动大麻重新分类约四个月之后。此前，白宫曾推动将大麻从《受控物质法》附表 I 调整至附表 III，以便为更多研究和投资打开空间。然而，自相关指令发布以来，大麻重新分类进程基本停滞，药物执法局（DEA）的审查仍在进行，尚未就调整大麻分类作出最终决定。

业内人士认为，这一延宕反映出美国药物政策在进入跨机构审查阶段后，往往受到科学评估、法律标准和政治因素交织影响，推进节奏趋缓。

大麻律师事务所 Vicente LLP 合伙人肖恩·豪泽（Shaleen Title Hauser）表示，利益相关方为纠正大麻在20世纪70年代被归入附表 I 的“错误分类”已争取数十年，目前的进展对相关群体而言“缓慢且令人沮丧”。Vicente LLP 同时担任国家同情关怀委员会（NCCC）的法律顾问，该委员会是一个关注循证大麻政策的医疗保健利益相关者联盟。

与大麻不同，此次迷幻药行政命令并未触及药物在联邦层面的分类问题，而是将重点放在科研和医疗使用路径上。命令要求美国食品药品监督管理局（FDA）等机构扩大临床试验，并在既有法律框架下，为患有严重精神健康问题的患者提供更多“尝试权”渠道，同时维持现行药物分级不变。

豪泽认为，这一迷幻药行政命令体现出华盛顿在药物监管上向“医疗优先”框架的更广泛转向，或将为大麻重新分类提供参考路径。她表示，目前在华盛顿占主导的是“以科学、患者和医疗为先”的方法，迷幻药所走的“医生主导方案、临床研究和同情使用”路径，是大麻倡导者应更积极研究和借鉴的模式。

伊波加因纳入“尝试权”引发安全性关注

此次行政命令因将伊波加因纳入相关安排而备受关注。伊波加因是一种来源于植物的强效精神活性化合物，长期存在安全性争议。该药物正被研究用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）、抑郁症和成瘾等疾病，但美国国家药物滥用研究所（NIDA）所长诺拉·沃尔科夫（Nora Volkow）此前指出，其潜在心脏风险仍是主要障碍之一。

在“尝试权”框架下，这一安全性与可及性的张力进一步凸显。“尝试权”是一项联邦法律，允许被诊断患有危及生命疾病或状况、且缺乏其他治疗选择的患者，在特定条件下使用尚处于试验阶段的药物。通常，这一权利仅适用于已完成并通过一期临床试验的药物。

伊波加因在满足这一标准方面面临挑战，原因在于多数相关研究并未在美国境内开展。迷幻药行业参与者指出，行政命令具有重要象征意义，但其实际影响仍有待在执行过程中，通过科学数据和监管实践进一步检验。

总部位于墨西哥坎昆、专注伊波加因治疗的临床神经健康中心 Beond 首席执行官汤姆·菲格尔（Tom Feegel）表示，目前行业的关键不在于“炒作”，而在于执行，包括严谨的科学研究、严格的安全标准、医生主导的治疗方案以及真实世界疗效数据的积累。他同时指出，行政命令在联邦层面释放出合法性信号，但后续实施阶段将决定其实际成效。

迷幻药与大麻监管路径被视为互补

目前，迷幻药尚未形成成熟的商业市场，但处于临床阶段的开发商正在逐步浮现，包括 AtaiBeckley、Compass Pathways 和 GH Research 等。多家企业将研发重点放在争议相对较小的迷幻药物上，例如裸盖菇素及 MDMA 衍生物，主要用于精神健康领域的治疗。

在州层面，美国各地对迷幻药的态度并不一致。科罗拉多州在2022年推动为居民提供受监管的迷幻药访问渠道，而马萨诸塞州在2024年就相关议题举行的公投中，则有56%的选民投下反对票。

相比之下，大麻在州一级的商业化程度更高，多个州已形成规模可观的成人用大麻产业，市场规模达数十亿美元。不过，在联邦层面，大麻重新分类尚未落地，监管不确定性仍存。

豪泽认为，迷幻药和大麻两大领域在监管路径上并非此消彼长，而是相互补充。她指出，两者都在推动以植物为基础的替代性药物获得更广泛的合法性，为其中一方建立的监管和合规基础设施，未来有望在一定程度上支持另一方的发展。