随着美国联邦政策制定者评估生物医学研究资助与监管可能出现的调整,一篇发表于《自然生物技术》的评论文章提出,应在强化研究诚信的同时,避免削弱将科研发现转化为临床应用的技术转移体系。
弗吉尼亚理工大学弗雷林生物医学研究所教授罗伯特·古尔迪在文中表示,出于维护研究严谨性与可重复性的考虑而推出的政策若过于严格,可能在无意间冲击支撑美国生物医学创新多年的技术转移生态。他强调,确保该体系有效运转的关键在于更强的透明度以及对利益冲突的细致监督。
古尔迪指出,纳税人资助的生物医学研究正面临来自联邦机构、政策制定者及更广泛科学界的更严格审视,研究诚信、可重复性以及科学家与产业之间的财务联系成为关注焦点,并推动了加强联邦监管的呼声。与此同时,围绕未来美国国家卫生研究院(NIH)资助与政策方向的不确定信号,也引发外界对改革是否可能削弱其原本意在保护的研究体系的疑问。

在他看来,技术转移——即高校对发明进行许可并与私营部门合作推进开发的过程——是NIH“改善健康、延长寿命和减少残疾”使命的重要组成部分,但常被误解。古尔迪称,利益冲突在创新过程中难以避免,关键不在于其是否存在,而在于是否得到披露、监督与管理,从而保护科学诚信。
评论文章还提及中国生物医学创新生态系统的快速扩张。古尔迪写道,中国部分政策借鉴美国体系,将政府对研究的强力投入与商业化及企业创建激励相结合。国际知识产权数据表明,中国已成为全球专利申请领先者,他据此强调全球竞争正在加剧。
在现行联邦规定下,研究人员需披露重大财务利益,大学则通过监督与管理计划,确保研究设计、实施与报告的客观性。古尔迪认为,这一框架在维护公众信任的同时,也促进了富有成效的学术与产业合作,若放弃可能带来意想不到的后果。

针对“商业化会削弱研究严谨性”的观点,古尔迪在文中提出质疑。他表示,转化工作往往会引入更多审查层级,例如来自投资者、监管机构以及合同研究组织的独立验证,使数据接受更多外部审查。
古尔迪同时披露了其在学术创业中的相关角色。他是多家生物技术公司的联合创始人和股东,包括The Tiny Cargo Company、Acomhal Research和Xequel Bio,这些公司正在开发源自其学术实验室的疗法,相关知识产权通过大学授权。
在政策建议方面,古尔迪提出,可将联邦资助专利的部分版税拨入一个类似“主权财富基金”的国家基金,并以透明方式由公众管理,将收益再投资于基础与转化研究。他建议将1%至3%的许可收入回流至该基金,以在保持技术转移激励机制的同时,强化对NIH资助科学的长期支持。
古尔迪在文末表示,纳税人支持生物医学研究,期待科研发现最终改善健康并挽救生命;在他看来,更大的伦理风险在于让有前景的发现停留在学术期刊之中。
