近9万瓶儿童布洛芬在美全国召回 因发现“凝胶状物质和黑色颗粒”

根据美国食品药品监督管理局(FDA)本周发布的执法报告,约8.9952万瓶儿童布洛芬在美国全国范围内被召回。

召回原因及企业信息

FDA文件显示,Strides Pharma Inc.因收到客户投诉,称药品中出现“凝胶状物质和黑色颗粒”,决定召回儿童布洛芬口服悬液产品,涉及数量为89,952瓶。

该布洛芬由总部位于印度的Strides Pharma Inc.生产,委托方为位于纽约州霍桑的Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.。此次召回由Strides Pharma位于新泽西州布里奇沃特的子公司发起。

Strides Pharma于3月2日启动召回程序。FDA于3月16日(周一)将此次行动归类为二类召回。

召回级别及含义

根据FDA的定义,二类召回指使用或接触相关产品可能导致“暂时性或医学上可逆的健康不良后果”,发生严重不良健康后果的可能性被认为极小。

涉及的具体产品与批次

此次召回针对的产品为:

  • 儿童布洛芬口服悬液,USP标准
  • 规格:100毫克/5毫升
  • 包装:4盎司(120毫升)瓶装

涉及的批次信息如下:

  • 批号:7261973A,最佳使用日期:2027年1月31日
  • 批号:7261974A,最佳使用日期:2027年1月31日

分销范围及通知情况

FDA报告指出,上述儿童布洛芬瓶装产品在美国全国范围内分销。

报告显示,相关方已向公众发送通知信,但文件中未包含新闻稿文本或针对个人消费者的具体通知方式等细节。

尽管召回于3月2日启动,相关媒体报道本周才开始出现。

《Fast Company》表示,已就此次召回事宜联系Strides Pharma和Taro Pharmaceuticals寻求更多信息,如获回复将更新报道。

消费者应对措施

报道指出,如消费者持有上述被召回批次的儿童布洛芬产品,应停止使用。目前,关于退款安排或后续处理方式的具体信息尚未公布。

报道称,相关情况仍在更新中。


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