礼来公司周三宣布，其新型口服GLP-1药物Foundayo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人肥胖或与体重相关的健康问题。这一批准为偏好口服剂型的患者提供了注射类GLP-1药物之外的新选择。

临床试验结果

礼来在公告中表示，在相关临床试验中，服用Foundayo的患者平均减重27.3磅（约合12.4%），而安慰剂组患者平均减重2.2磅（约合0.9%）。公司称，在试验中，Foundayo在最高剂量下实现了平均12.4%的体重减轻。

休斯顿德克萨斯大学健康科学中心麦戈文医学院肥胖医学中心主任、骨科医生黛博拉·霍恩（Deborah Horn）在新闻稿中表示，肥胖患者需要与其实际生活状况相匹配的治疗方案。她指出，对于许多患者而言，每日一次、且不受进食或饮水限制的口服药物，为其管理治疗提供了更大的灵活性。霍恩称，通过Foundayo，临床上现在有了一种口服选择，既回应了肥胖治疗的临床需求，也考虑到患者日常面临的实际挑战。

上市安排与获取渠道

礼来表示，Foundayo将通过其面向消费者的数字平台LillyDirect提供，公司已开始接受处方申请。预计该药将于4月6日开始发货，随后将在美国零售药房及远程医疗服务提供商渠道广泛供应。

公司介绍，Foundayo为不愿或不适合使用注射剂型的患者提供了一种无针的GLP-1治疗替代方案。

价格与支付安排

礼来称，将致力于提升该药物的可及性和可负担性。根据公司公布的信息，持有商业保险的患者如使用Foundayo优惠卡，每月自付费用可低至25美元；自费患者在最低剂量下的预计月度费用为149美元。公司还表示，部分医疗保险（Medicare）参保人自7月1日起可能以每月50美元的价格获得处方药物。

市场格局与竞争态势

此次批准被视为首个新的口服GLP-1替代品获批，打破了诺和诺德在口服GLP-1药物领域的单一格局。自2025年12月以来，诺和诺德的Wegovy一直是唯一获得FDA批准的GLP-1口服药物。Foundayo所含活性成分为orforglipron，为用于慢性体重管理的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂；Wegovy的活性成分则为司美格鲁肽（semaglutide）。

业内普遍关注Foundayo对礼来在GLP-1领域竞争地位的影响。礼来近期在该领域的布局使其在与诺和诺德的竞争中保持领先，而Foundayo的获批被视为公司在口服减重药物市场的重要一步。

与此同时，诺和诺德也在调整其市场策略。本周早些时候，这家丹麦GLP-1药物生产商宣布推出一项新的月度订阅计划，旨在降低患者在GLP-1处方药费用方面的不确定性。根据该计划，订阅12个月的患者，使用Wegovy口服剂型每年最多可节省600美元，使用注射剂型每年最多可节省1200美元。

患者选择与治疗路径

在礼来的公告中，肥胖行动联盟总裁兼首席执行官乔·纳德格洛夫斯基（Joe Nadglowski）表示，对于超重或肥胖人群而言，并不存在适用于所有人的单一治疗路径。他指出，患者在选择药物和服务提供方时拥有多种选择十分重要。

纳德格洛夫斯基称，新的治疗选项扩大了患者的可选范围，有助于更多人找到与其生活方式、个人目标以及不同治疗阶段相匹配的方案，无论他们是刚开始探索治疗，还是在寻找不同的长期管理方式。