美国食品药品监督管理局（FDA）近日致信诺和诺德（Novo Nordisk），指出该公司一则关于其新上市肥胖治疗药物Wegovy口服制剂的电视广告，包含有关药物疗效和患者获益的“虚假或误导性”表述，违反联邦法律相关规定。

FDA要求立即整改广告

根据日期为2月5日的信件内容，FDA认定，这则电视广告对Wegovy口服药物的宣传构成错误标注，其传播行为不符合联邦法律要求。监管机构要求诺和诺德立即采取措施纠正违规行为，措施可能包括停止所有包含相关误导性声明的广告投放。

诺和诺德周一发表声明称，公司已收到FDA来信，并表示涉事广告自该药物上市以来一直在播出，但并非公司在超级碗期间投放的广告。

诺和诺德美国媒体及利益相关者关系负责人Liz Skrbkova在声明中表示，公司“认真对待所有监管反馈”，正就此事回应FDA，并着手解决监管机构对广告呈现方式的关切。

彭博社周一率先报道了这封监管信件的相关内容。

被指暗示“更优越”疗效及额外益处

FDA在信中指出，诺和诺德的广告误导性地暗示，Wegovy口服制剂在减重效果方面优于其他已获批准的GLP-1类减重药物。监管机构提到，广告中使用“活得更轻松”和“前进之路”等表述，给人以该药物可带来比其他治疗方式更显著减重效果及额外益处的印象，但目前并无证据支持此类说法。

信中还称，广告中的相关陈述“误导性地暗示了除体重减轻之外的益处，如情绪缓解、心理负担减轻、希望或生活方向”，将该药物呈现为解决更广泛生活挑战的方案，而非针对特定疾病的治疗，而这些额外益处并未得到证明。

此外，FDA指出，该广告未能在音频和文字中充分、准确呈现药物风险信息，未达到电视药品广告对风险披露的监管要求。

Wegovy在GLP-1市场地位受关注

上述监管行动发生之际，诺和诺德正试图在快速增长的GLP-1减重药物市场中巩固地位，并与主要竞争对手礼来（Eli Lilly）及价格更低的复方仿制药展开竞争。

公司将Wegovy视为关键产品。作为首个进入市场的GLP-1类肥胖治疗药物，Wegovy口服制剂于1月上市。诺和诺德上周表示，目前已有超过17万名美国患者正在使用该药物。

同日对远程医疗公司提起诉讼

在FDA信件披露的同一天，诺和诺德还对远程医疗公司Hims & Hers提起诉讼，要求法院阻止后者大规模推广其复方版本的Wegovy药物及相关注射剂。