美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy，这是一种用于治疗肥胖的GLP-1药物，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），这是一种严重的肝脏疾病。

制药公司诺和诺德获得了该药物用于中度至重度肝纤维化患者的加速批准，配合低热量饮食和增加体育活动。Wegovy现已成为FDA批准的第二款治疗MASH纤维化的药物。

MASH的迫切治疗需求

MASH，之前称为NASH，是脂肪肝病的晚期形式。部分患者无明显症状，但有些人会出现肝脏炎症和纤维化。随着时间推移，短期纤维化可能发展为肝硬化，即严重且不可逆的肝脏瘢痕。

根据FDA数据，大约6%的美国成年人（约1500万人）被诊断患有MASH。该病的发病率正在上升，一项2025年的研究预计，到2050年肝移植的需求将增加四倍。

2024年，Rezdiffra（resmetirom）成为首个获FDA批准用于治疗MASH相关纤维化的药物。该药物有助于减缓肝脏脂肪积累和损伤，但不能解决更广泛的代谢问题，也不促进整体减重。

而Wegovy则针对潜在的代谢问题。密歇根大学肝病学教授Robert Fontana博士表示：“不仅能改善肝脏状况，还能帮助减重。减重让患者感觉更好，也知道自己在保护肝脏。”

Wegovy治疗MASH的效果如何？

此次批准基于一项三阶段试验的第一部分。研究显示，治疗组中63%的患者MASH完全缓解，且纤维化无恶化，而安慰剂组仅为34%。约37%的Wegovy使用者肝纤维化有所改善且MASH未恶化，安慰剂组为22%。

MASH治疗研究通常同时关注纤维化消退、肝脂肪和炎症指标。

Fontana称这是医学上的突破：“过去20年我们尝试多种药物，但都未能同时改善炎症和脂肪且不加重纤维化，达到这一标准难度很大。”

试验第二阶段将评估Wegovy在五年内对肝硬化无发生率的影响。诺和诺德预计2029年公布最终结果。FDA给予有条件批准，随着研究进展将重新评估药物的安全性和有效性。

Wegovy为何能治疗肝病？

Wegovy最初获批用于治疗肥胖，但MASH患者不一定超重。约13%的试验参与者体质指数低于27，也从中获益。

科学家尚不完全清楚GLP-1药物为何能治疗脂肪肝。肥胖是MASH主要风险因素，GLP-1药物强效减重，但其可能还通过抑制炎症等机制发挥作用。

除了MASH，Wegovy对糖尿病、肥胖及其他代谢疾病也有益。Fontana解释：“这与全身激素信号传导有关，不仅仅是肝脏，也影响身体对葡萄糖的处理。”

他还表示，GLP-1药物可能作为“桥梁疗法”，患者可先用Wegovy数年，之后再接受更长期治疗，如胃手术或十二指肠黏膜重塑术。

饮食和运动仍不可或缺

诺和诺德强调，服用Wegovy治疗MASH的患者应配合低热量饮食和积极的生活方式。所有临床试验参与者均接受了饮食和运动指导。

MyObesityTeam.com肥胖专家Jennifer Brown博士指出：“生活方式改变仍是治疗肥胖和MASH的基石。体育活动至关重要，因为GLP-1药物可能导致肌肉量和脂肪量同时减少。”

她建议医生应告知患者非预期体重下降的风险，尤其是非超重患者，并密切监测体重，确保健康。

Fontana参与制定美国肝病研究学会（AASLD）关于Wegovy治疗MASH的指南，他强调医生应帮助患者获得有效的饮食和运动指导。

提前重视生活方式调整还能防止停药后体重反弹和代谢健康恶化。

GLP-1药物的多种潜在用途

诺和诺德和礼来公司正在研究GLP-1药物治疗多种疾病的可能性，包括慢性肾病、阿尔茨海默症、炎症性肠病和物质使用障碍。

除了治疗肥胖，Wegovy还获批用于降低患有心脏病及肥胖或超重成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风风险。

2023年，礼来发布数据表明其实验性GLP-1药物retatrutide可显著减少糖尿病和脂肪肝患者的肝脏脂肪。

随着FDA对MASH适应症的批准，保险公司可能更愿意为该患者群体报销该药物费用。