诺和诺德（Novo Nordisk）周一表示，已在美国起诉在线远程医疗服务提供商 Hims & Hers，指控其在美国大规模销售该公司减重药物 Wegovy 及相关注射剂的更便宜、未经批准的复方仿制版本。

公司在诉状中请求法院永久禁止 Hims 销售被指侵犯其专利权的复方药物版本，并要求赔偿经济损失。

诺和诺德全球法律、知识产权及安全集团总法律顾问约翰·库克尔曼（John Cuckelman）在接受采访时表示，自 Wegovy 供应短缺结束以来，Hims 所售产品“完全是骗局”。他称，这些复方药物未经测试，其安全性、有效性和质量均未经过美国监管机构验证，“正在危及患者安全”。

此次诉讼使诺和诺德与 Hims 之间的矛盾进一步升级。就在此前的周六，Hims 在联邦监管机构审查以及诺和诺德法律行动威胁之下表示，将停止提供其新推出的仿制肥胖症口服药物。该药原计划首月以低至 49 美元的价格向消费者提供，较诺和诺德已获批的 Wegovy 口服制剂便宜约 100 美元。

Hims 周一在一份声明中回应称，此次诉讼是“一家丹麦公司对数百万依赖复方药物以获得个性化护理的美国人的公然攻击”，并将此案描述为大型制药企业“利用美国司法系统限制消费者选择”的又一例证。Hims 表示，公司“长期以来一直为患者提供安全的个性化医疗服务”。

资本市场方面，诺和诺德在哥本哈根上市的股票周一上涨逾 3%，而在纽约证券交易所上市的 Hims 股价则下跌超过 18%。

诉讼发生之际，诺和诺德正试图在快速扩张的肥胖症治疗市场中巩固和夺回份额，并应对来自礼来（Eli Lilly）以及一批复方替代产品的竞争。这些复方产品利用监管规则，在品牌药物供应短缺期间，允许像 Hims 这样的公司销售仍处于专利保护期药物的复方版本。

诺和诺德表示，其口服药和重磅注射剂中的活性成分司美格鲁肽（semaglutide）在美国市场目前已不再短缺，原因是公司加快了产能扩张。自今年 1 月初 Wegovy 口服制剂在美国上市以来，尚未出现供应短缺报告，销售被描述为呈爆发式增长。

尽管如此，诺和诺德在 1 月份估计，仍有多达 150 万美国人正在使用复方 GLP-1 药物。

Hims 表示，其复方口服药及其他 GLP-1 产品含有司美格鲁肽，尽管该成分在美国的专利保护期至 2032 年。Hims 称，其产品因剂量“个性化”而具有合法性。

诺和诺德则指出，公司并未直接或间接销售司美格鲁肽的仿制品，并指控 Hims 从事非法的大规模复方生产。库克尔曼表示，诺和诺德的目标是“终止大规模复方，终止非法大规模复方”，并强调公司并非试图阻止所有复方行为。

他表示，复方必须基于合法的医疗理由，而不是“生产大量所谓的个性化药物库存，实际上只是剂量的变体”。

根据现行规则，复方药物可在医生判断存在医疗必要时按个案制备，例如患者无法吞服药片或对品牌药物中的特定成分过敏。

监管层面上，美国食品药品监督管理局（FDA）上周五宣布，计划就 Hims 的相关行为采取法律行动，包括限制其获取相关成分，并将该公司涉嫌违规事项移交司法部处理。

库克尔曼提到，一些远程医疗平台如 Ro 已“在做正确的事情”，转而向患者提供诺和诺德及其竞争对手生产的、经 FDA 批准的产品。但他同时表示，对于“不愿这样做”的公司，“看来我们让 Hims 及其他公司停止此类行为的唯一途径，是通过政府执法行动以及我们今天提起的诉讼”。

过去两年间，诺和诺德和礼来已对多家复方药房采取强硬法律措施，这些药房受益于减重和糖尿病药物的高需求。库克尔曼称，诺和诺德迄今已提起约 130 起诉讼，涉及虚假营销和消费者欺诈等指控。

礼来也在其减重药 Zepbound 和糖尿病治疗药 Mounjaro 的活性成分替尔泊肽（tirzepatide）相关问题上，经历了类似的法律程序。该成分相关药物目前在美国同样已不再短缺。