FDA批准强生银屑病口服新药Icotyde 可与注射疗法竞争

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美国强生公司周三表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其银屑病口服新药 Icotyde,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。这一药物为每日一次口服制剂,被公司视为首个可与畅销注射药物直接竞争的口服选择。

斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病,会在皮肤表面形成粗糙斑块。强生介绍,目前患者通常先接受局部用药治疗,如疗效不足,再转向口服或注射等系统性治疗。公司预计,Icotyde有望成为介于局部用药与注射药物之间的首选系统治疗方案。

强生表示,制药企业近年来持续开发较传统局部用药更先进的治疗手段,使银屑病治疗市场竞争加剧。Icotyde靶向的为 IL-23 受体,与强生旗下注射药 Tremfya 以及艾伯维的注射药 Skyrizi 相同。公司称,这使 Icotyde 成为可替代目前部分最先进且价格较高注射疗法的口服方案之一。

强生创新药物部门主席 Jennifer Taubert 在谈及该药物时表示,能够以简单口服形式提供具有相应清除率和安全性水平的治疗选择,“我们认为这将是革命性的”。

根据强生估算,美国约有800万名斑块型银屑病患者,其中约75%尚未从局部用药转向注射治疗,原因包括对针头的恐惧等。Taubert表示,公司相信,Icotyde作为每日一次的简单口服药,将对这部分患者具有明显吸引力,并称这一特性将成为“游戏规则改变者”。

在价格方面,强生尚未公布 Icotyde 的具体定价,仅表示公司将向患者提供药费支持。作为对比,竞争对手注射药 Tremfya 和 Skyrizi 的年治疗费用约为10万美元。

强生预计,在未来获批用于其他自身免疫性疾病后,Icotyde 的年销售峰值有望超过50亿美元。该药目前还在用于治疗银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病的临床试验中。

资本市场方面,截至周三收盘,强生股价下跌0.25%;Skyrizi 的生产商艾伯维股价下跌逾4%。与强生共同开发 Icotyde 的生物技术公司 Protagonist Therapeutics 股价基本持平。

查看原文:https://www.cnbc.com/2026/03/18/icotyde-psoriasis-pill-from-jj-to-rival-tremfya-skyrizi-il-23-shots.html


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