礼来公司在减肥药领域再下一城，似乎正在超越诺和诺德。周四，礼来宣布其即将推出的GLP-1口服药物orforglipron，在一项大型直接对比临床试验中表现优于诺和诺德现有的口服司美格鲁肽（semaglutide）药物。（礼来的注射型GLP-1药物tirzepatide去年已在另一项对比试验中击败了注射型司美格鲁肽。）

主导此次试验的内分泌学及糖尿病代谢专家Julio Rosenstock博士表示，礼来的药物在包括血糖控制（A1C）和体重减轻等所有关键指标上均优于诺和诺德的药物。

这项为期一年的试验涵盖了三大洲1698名糖尿病患者，是礼来在GLP-1药物新配方研发竞赛中的又一重大胜利。

曾凭借Ozempic风靡一时的诺和诺德，近期在新药CagriSema的临床数据上未能令投资者满意。如果未来几个月美国食品药品监督管理局（FDA）审批顺利，orforglipron有望于今年春季在美国上市，价格被分析师形容为“相当于高端健身会员费”。

体重减轻15至20磅并改善心脏健康，但副作用更多

诺和诺德现有的GLP-1口服药Rybelsus于2019年获FDA批准用于糖尿病治疗，该药需空腹早晨服用，且只能用少量水吞服。

礼来的orforglipron则没有这些限制，任何时间、餐前或餐后均可服用。其效果也更强，部分原因是试验中使用的剂量更高。

根据周四发表在《柳叶刀》上的新试验数据，服用7至14毫克Rybelsus的患者平均减重8至11磅，而服用12至36毫克orforglipron的患者平均减重15至20磅，减重幅度与糖尿病患者服用Ozempic时相当。除了血糖和体重控制，orforglipron组在胆固醇、血压和甘油三酯等心血管指标上的改善也优于Rybelsus组。

格拉斯哥大学心脏代谢医学教授Naveed Sattar表示：“整体来看，治疗方向正朝着同时显著改善体重、血糖和心血管风险的方案发展。这种更全面的治疗方式也有助于患者整体健康，预计将为2型糖尿病患者带来最大益处。”

但副作用也更明显。约10%的高剂量orforglipron患者因恶心、腹泻和消化不良等胃肠道不适提前退出试验，而高剂量Rybelsus组仅约5%因类似副作用退出。

诺和诺德向《商业内幕》表示，其更高剂量的Wegovy和即将推出的Ozempic口服药在减重效果上均优于Rybelsus，且可与orforglipron的疗效相媲美。

orforglipron或于2026年上市，礼来已加快生产准备

礼来告诉《商业内幕》，公司已开始生产orforglipron，以确保一旦获批即可满足市场需求。礼来预计审批可能在夏季前完成，联邦文件显示针对肥胖症的初步批准最早可在4月10日获得。

虽然每日服药的依从性要求高于每周注射，但orforglipron有几个优势。首先，价格可能更低。德意志银行生物制药股权研究主管James Shin称，其价格相当于“高端健身会员费”。根据去年11月与美国政府达成的协议，礼来将通过其LillyDirect网站以149至399美元的自付价格销售orforglipron，远低于Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Tirzepatide超过1000美元的价格。临床试验还显示，orforglipron可帮助已使用注射型GLP-1药物的患者维持减重效果，作为维持治疗药物。

其次，作为小分子药物，orforglipron无需冷藏，这对全球分销和生产是巨大优势。

礼来国际总裁Patrik Jonsson此前对《商业内幕》表示：“全球有超过10亿人受肥胖困扰，现有注射治疗无法满足如此庞大的需求。”

本文已更新，新增诺和诺德声明及礼来关于orforglipron的定价和生产信息。