FDA批准诺和诺德更高剂量Wegovy以强化减重疗效竞争力

美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了诺和诺德(Novo Nordisk)旗下减重注射药物Wegovy的更高剂量版本,旨在提升该产品在肥胖治疗市场的竞争力,并与主要竞争对手礼来(Eli Lilly)展开更直接对抗。

诺和诺德表示,公司预计将于四月在美国市场推出剂量为7.2毫克的Wegovy新版本。该公司将这一高剂量产品定位为与礼来肥胖药物Zepbound的竞争产品。此前有研究显示,Zepbound在减重效果方面优于Wegovy目前的标准剂量2.4毫克。

报道指出,Zepbound更高的减重效果,使其在进入美国市场时间晚于Wegovy的情况下,仍迅速成为医生和患者处方与使用的主要选择之一,并推动礼来在肥胖治疗领域确立主导地位。

根据一项三期临床试验结果,高剂量Wegovy在72周治疗期内,帮助肥胖患者实现平均减重20.7%。作为对比,Wegovy标准剂量在临床试验中带来的平均减重约为15%。

诺和诺德美国首席医学负责人Jason Brett博士在FDA批准公布前接受采访时表示,更高剂量版本“确实使其更具竞争力,并且显著缩小了差距”。他同时指出,更高剂量为患者提供了额外治疗选项,尤其适用于未能通过现有剂量达到减重目标的患者,有望在部分人群中实现更高幅度的体重下降。

在另一项针对同时患有肥胖和2型糖尿病患者的三期临床试验中,高剂量Wegovy显示平均减重14.1%。报道提到,糖尿病患者通常较非糖尿病患者更难实现减重。

此次批准也是GLP-1类治疗首次通过FDA新国家优先券计划获得审评加速。该计划旨在将部分药物的审评时间缩短至一至两个月,适用于被FDA认定为支持美国国家健康优先事项的企业。FDA已于六月启动这一试点项目。

查看原文:https://www.cnbc.com/2026/03/19/fda-approves-high-dose-version-of-novo-nordisks-obesity-drug-wegovy.html


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