口服GLP-1肥胖药物加速上市 2026年或成市场拐点

商业 2026-01-11 科技最前沿 GLP-1, 肥胖治疗, 诺和诺德, 礼来, 医药市场 51 次浏览

肥胖治疗领域长期由每周注射型GLP-1药物主导，随着口服制剂加速上市，行业参与者普遍预计，2026年前后将成为这一细分市场的重要转折点。

目前，丹麦制药企业诺和诺德已在美国推出首款GLP-1口服肥胖药物，为每日一次服用，品牌名与其广泛使用的注射剂Wegovy相同。主要竞争对手礼来的口服GLP-1药物预计将在未来数月内获批进入美国市场。

多位医生和分析人士认为，口服药物为患者提供了区别于注射剂的选择，可能在便利性和自费价格方面形成一定吸引力，进而带动整体市场扩容。

口服药或吸引新患者入场

部分患者和医生将药丸视为比注射更易接受的治疗形式。诺和诺德首席执行官迈克·杜斯达尔在去年12月底接受CNBC采访时表示，仍有相当一部分潜在患者因不愿接受注射而未进入治疗，“对这部分人来说，拥有口服药选项非常重要”，他称口服药“将大幅扩大市场”。

布莱根妇女医院体重管理与健康中心联合主任卡罗琳·阿波维安表示，一些人可能因为“觉得口服药比注射更容易接受或更亲近”而首次尝试肥胖治疗。她指出，这并不意味着药丸适合所有人，但一旦患者进入医疗体系，医生可以在注射、代谢手术以及结构化饮食和运动方案等多种选择中进行引导。

加州大学圣地亚哥分校健康中心高级体重管理医疗主任爱德华多·格伦瓦尔德认为，口服药的推广很可能主要由初级保健医生推动，因为他们负责大多数符合条件患者的日常诊疗，也更倾向于开具口服处方。相比之下，肥胖医学专科医生仅覆盖约5%至10%的符合条件患者，且更可能继续偏好注射剂，因为不同临床试验结果显示，注射剂在减重效果方面通常优于口服药。

在患者层面，便利性被视为一大考量因素。密苏里州圣路易斯一名53岁的图书管理员黛博拉表示，对新上市的Wegovy药丸“很感兴趣”，部分原因是其服用方式与她已在使用的其他处方药类似。她还提到，药丸在旅行时无需冷藏，相比注射剂更为方便。出于对GLP-1药物相关污名的担忧，她未透露姓氏。

黛博拉自去年6月起每周注射Wegovy，最初每月现金支付449美元，之后诺和诺德将注射剂现金价格降至每月349美元。她表示，也会关注口服药可能带来的费用差异。

目前，美国究竟有多少人正在使用GLP-1药物（尤其是用于肥胖治疗）尚无明确统计。健康政策研究机构KFF去年11月发布的一项调查显示，约八分之一的成年人表示正在服用GLP-1药物以减重或治疗其他慢性疾病。

价格略低但保险覆盖仍存不确定性

价格是患者和支付方共同关注的另一关键因素。诺和诺德的Wegovy药丸现金价格根据剂量不同，每月在149美元至299美元之间，略低于其调整后的注射剂现金价格。礼来即将上市的口服药物，预计对自费患者的定价与这一水平大致相当。

两家公司还通过与前总统唐纳德·特朗普相关的直销网站TrumpRx提供起始剂量药物，现金价格为每月149美元。这一安排是两家公司去年11月与其政府达成协议的一部分，适用于诺和诺德和礼来两款口服药的起始剂量。

此前，肥胖注射剂因保险覆盖不稳定且标价约1000美元而被普遍认为获取门槛较高。为应对这一情况，诺和诺德和礼来均将注射剂的现金价格削减至原先的一半以下。礼来去年12月表示，其Zepbound最高剂量单支注射剂的现金价格为每月449美元；诺和诺德则在去年11月宣布，Wegovy几乎所有剂量的现金价格为每月349美元。

尽管价格有所下调，对部分自费患者而言仍属高位。格伦瓦尔德指出，Zepbound最高剂量与诺和诺德口服药起始剂量之间约150美元的月度差价，“对许多自费患者来说可能是个大差别”。

在保险端，情况更为复杂。诺和诺德表示，部分拥有其口服药保险覆盖的患者，每月自付费用可低至25美元。但多名业内人士认为，口服药的上市未必会显著提升美国肥胖GLP-1药物的整体保险覆盖率。

保险与员工福利经纪及咨询公司Corporate Synergies高级副总裁约翰·克雷布尔指出，诺和诺德口服药的直销现金价格“明显低于”雇主和药房福利管理机构的支付水平。目前尚不清楚药丸最终对雇主等支付方的真实成本，因为相关价格未公开披露。如果口服药对支付方的成本与注射剂相近——通常超过每月1000美元——部分雇主可能不愿将其纳入药品目录。

克雷布尔表示，一些已覆盖肥胖注射剂的公司今年可能会增加对口服药的覆盖，但也有雇主因成本压力，在2026年取消了对肥胖GLP-1药物的报销。“我不认为雇主会积极添加可能成为另一个高用量、高成本药物的药丸，尤其当其直销价格远低于注射剂时，”他说。

注射剂仍被视为核心治疗选项

在制药企业看来，如何在注射剂与口服药之间实现患者平稳转换，是未来市场竞争的一部分。礼来去年12月公布的数据显示，最初使用Wegovy或Zepbound注射剂的患者，在转用该公司口服药后，维持了大部分减重效果。

不过，阿波维安认为，在临床实践中，除非出于成本考虑，将注射剂疗效良好的患者转为口服药“缺乏现实理由”。她表示，如果现金价格相近，她会“总是更倾向于注射剂”，原因是其认为注射剂在减重效果和副作用方面更具优势。

目前尚无直接对比口服与注射在真实世界使用情况的大规模数据，但不同晚期临床试验已提供部分线索。礼来Zepbound在晚期研究中显示，平均减重超过20%，高于Wegovy注射剂和药丸以及礼来口服药在各自试验中的结果。在这些研究中，约7%或更少的患者因注射剂副作用而停药。

Wegovy药丸的停药率与注射剂相近，而礼来口服药在最高剂量组中，约10.3%的患者因副作用停止治疗。诺和诺德方面称，其Wegovy药丸最高剂量在一项为期64周的晚期研究中，帮助患者平均减重16.6%，与注射剂形式相当。礼来一项为期72周的晚期试验显示，其口服药最高剂量帮助患者平均减重12.4%。

Leerink Partners分析师大卫·赖辛格表示，需要减掉较大体重比例的肥胖患者，可能会继续选择注射剂，除非对针头存在明显恐惧。他认为，药丸主要会吸引超重或轻度肥胖、目标为“适度”减重的新患者。

他同时指出，一些目前使用每周注射的患者可能会尝试改用口服药，但并非所有人都会认为每日服药更方便。例如，宾夕法尼亚州霍舍姆一名42岁的患者凯伦·加兰特目前使用含有Wegovy活性成分司美格鲁肽的复方药物，价格与诺和诺德新药丸相近。她表示，不打算更换药物，“我每天记得吃维生素都很难，我喜欢每周打一针的‘设定后忘记’方式”。

诺和诺德与礼来共享增长空间

在分析人士看来，口服药的推出不会改变诺和诺德与礼来在GLP-1领域的双寡头格局，反而可能为两家公司带来新的增长空间。赖辛格预计，两家公司的口服药今年将“像火箭般起飞”。

由于礼来口服药orforglipron预计还需数月才能上市，他认为Wegovy药丸在早期推广阶段将占据先发优势。但从长期看，他预计礼来药丸的销售额可能更高，原因在于其剂型和服用方式被部分患者视为更为便利。

礼来orforglipron是一种小分子药物，体内吸收更容易，且不需要像诺和诺德的肽类药物那样配合严格的饮食限制。服用Wegovy药丸时，患者每天只能饮用不超过四盎司的水，并需等待30分钟后才能进食或饮水。

杜斯达尔则认为，这些用药要求不会显著影响药丸的接受度。他在接受CNBC采访时提到，2019年上市的低剂量糖尿病药物Rybelsus已被超过一百万人使用，“只需小口喝水，没问题”，患者通常是在早晨起床后喝一杯水服药，半小时后恢复正常生活。

他还称公司产品为“最有效的药丸”，表示目前开发中的其他口服产品尚未在晚期试验中显示出同等减重效果。赖辛格则认为，尽管不同试验中减重比例存在差异，市场普遍将诺和诺德与礼来两款口服药视为减重效果“大致相当”，且部分患者可能无需使用最高剂量。

高盛分析师在去年8月的一份报告中预计，到2030年，礼来口服药将占每日口服减重药物市场约60%的份额，销售额约136亿美元；诺和诺德口服司美格鲁肽占约21%，约40亿美元；其余约19%市场份额将由其他新兴口服药物瓜分。整体来看，一些分析师预计，到2030年代，GLP-1相关市场规模可能接近1000亿美元，其中口服药有望占到约24%，约220亿美元。