Moderna新冠与流感联合疫苗获欧盟监管机构推荐,美国审批进程仍存不确定性
周五,Moderna研发的新冠与流感联合疫苗 mCombriax 获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面意见推荐,为其在欧盟获批上市迈出关键一步。 根据 EMA 发布的声明,mCombriax 属于信使RNA(mRNA)疫苗,被建议用于帮助“50岁及以上人群预防新冠病毒和季节性流感”。EMA 表示,作为首款新冠/流感联合疫苗,该产品为人群提供了通过一次接种同时预防两种呼吸道疾
美国麻疹疫情2026年持续扩散:24州报告病例,南卡与佛州成重点地区
截至2月中旬,美国麻疹病例在多州持续增加,累计报告病例接近1000例,南卡罗来纳州和佛罗里达州疫情尤为突出。
辉瑞拟向FDA申报莱姆病疫苗候选药物 尽管三期试验未达统计终点
辉瑞表示,其与Valneva合作开发的莱姆病疫苗在三期试验中未达到预设统计目标,但在超过70%有效率及安全性数据支持下,仍计划向美国监管机构提交上市申请。
应对RFK Jr.反疫苗议程:一批STEM背景人士投身美国国会选战
在特朗普政府任内科学与公共卫生议题高度政治化之际,多名具有科学、技术、工程和数学背景的民主党人宣布竞选国会,试图以“证据、理性与事实”参与制定联邦政策。
美国多州爆发麻疹疫情 医保与医疗补助局局长呼吁民众接种疫苗
在多州麻疹病例上升、美国被警告可能失去“麻疹消除”地位之际,联邦医保与医疗补助服务中心主任梅赫梅特·奥兹公开呼吁民众接种麻疹疫苗,并强调相关疫苗将持续纳入医保覆盖范围。
在多项监管决定引发争议后 FDA疫苗主管将于4月离职
美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad将于4月底离任,此前该机构在多项药品和疫苗审批决定上遭到业界和前官员批评。
关于新冠新变种“Nimbus”你需要了解的事
随着夏季临近,美国出现了一种名为NB.1.8.1的新冠病毒变种。该变种最早于四月底被发现,现已成为美国最常见的变种,超过了其他病毒株,这一情况由美国疾病控制与预防中心(CDC)估计得出。 世界卫生组织(WHO)表示,NB.1.8.1已在至少22个国家被检测到,并被列为“需监测的变种”。该组织指出,这一变种对全球公共卫生的风险仍然较低,且似乎不会导致比现有变种更严重的疾病。 当前流行的变种:NB.1
CDC专家组支持默克新型婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)预防针
美国疾病控制与预防中心(CDC)的一组顾问昨日以5比2的投票结果,推荐使用默克公司研发的新型注射剂,以预防婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)引发的严重疾病和死亡。 默克的药物名为Enflonsia(clesrovimab),这是第二款用于保护婴儿免受RSV感染的产品。RSV每年在美国导致5岁以下儿童住院人数介于58,000至80,000之间,并造成数百例死亡。 什么是Clesrovimab? Cles
带状疱疹疫苗的保护期有多久?
带状疱疹疫苗Shingrix在美国广泛使用,其预防带状疱疹的有效率超过90%。自2017年获得FDA批准以来,关于其保护持续时间的数据还不算丰富,但每年都有新的研究结果发布。 美国约有三分之一的人会患上带状疱疹,每年约有100万人感染该病毒。带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的病毒感染,表现为皮肤上出现疼痛的水泡性皮疹。该病毒在水痘痊愈后潜伏于体内,可能多年后重新激活,导致带状疱疹。 接种疫苗
成年人需要接种哪些疫苗?
疫苗不仅仅是儿童的专利,成年人同样需要接种疫苗,以保持健康并防止严重疾病的传播。特别是针对老年人的疫苗,如预防呼吸道合胞病毒(RSV)和带状疱疹的疫苗,也需格外重视。 当新冠疫苗刚推出时,许多人争先恐后地接种,甚至排队插队。如今,尽管每年都有新疫苗配方推出,接种率却降到了历史低点。 对疫苗的抵触情绪不仅限于新冠疫苗。越来越多的人选择不为自己或孩子接种流感、麻疹等疫苗,原因是担心疫苗安全性。然而,疫
CDC疫苗指导更复杂:最新疫苗接种建议解析
2023年9月19日,美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问委员会一致投票通过,建议希望接种COVID-19疫苗的人应与医疗提供者进行“共享临床决策”,即共同讨论疫苗的利弊后再决定是否接种。 该委员会否决了最初提出的要求凭处方才能接种COVID疫苗的提案,但此次会议反而让疫苗接种的适用人群和流程变得更加模糊。 谁有资格接种COVID疫苗? 今年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了更新版CO