关于7-OH:健康官员重点关注的危险克拉托姆副产物
在全国各地的加油站和便利店柜台上,摆放着标有“Feel Free”的小蓝瓶。这款饮品被宣传为“植物基草本补充剂”,能够提升情绪、精力和专注力。其主要成分包括草药克拉托姆及其强效副产物7-羟基米曲菌碱(7-OH)。 近期,社交媒体上出现了对该产品的警示,部分用户称其具有成瘾性且对健康有害。Feel Free产品标签警告用户一次只饮用半瓶,每天不超过一瓶。然而,含有克拉托姆和卡瓦的成分并未受到联邦监管
Moderna称FDA拒绝受理其实验性流感疫苗生物制品许可申请
Moderna表示,美国FDA拒绝启动对其mRNA流感疫苗mRNA-1010的审查,理由与此前监管沟通不一致,且未指出安全性或有效性问题。
FDA指诺和诺德Wegovy口服减重药电视广告含误导性表述
美国食品药品监督管理局致信诺和诺德,认定其Wegovy口服制剂电视广告存在“虚假或误导性”功效宣传和风险披露不足,要求公司立即纠正相关违规行为。
美国FDA发布Genova品牌罐装金枪鱼肉毒中毒风险召回警示
美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,部分Genova品牌黄鳍金枪鱼罐头因可能存在肉毒杆菌污染风险被召回,相关产品在九个州、六家零售商渠道销售。生产商Tri-Union Seafoods已启动主动召回,并提示消费者停止食用相关批次产品。
FDA专员推动缩短药品审查周期引发机构内部担忧
美国食品药品监督管理局(FDA)内部人士称,专员马蒂·马卡里推动的“国家优先券”快速审评计划在机构内引发法律、伦理和科学合规性方面的广泛疑虑。
前FDA工作人员警告:特朗普政府削减人手或加大美国食品安全失误风险
多名前任及现任相关人士称,FDA人员流失与科研“政治化”可能削弱检查与监测能力;卫生与公众服务部表示检查员未受影响,执法仍以“黄金标准科学”为依据。
FDA批准诺和诺德首款用于肥胖症的GLP-1口服药
美国FDA批准诺和诺德首款用于肥胖症的GLP-1口服药物,并同时授予其降低特定心血管事件风险的适应证,诺和诺德计划于2026年初在美上市。